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醫(yī)院要聞

科室傳真

醫(yī)院要聞

2019年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)在昌開(kāi)班

來(lái)源：不詳

發(fā)表時(shí)間：2019-05-21

（藥械科江歡英報(bào)道） 5月17-18日，南大口腔醫(yī)院在十一樓會(huì)議室主辦了“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班”，來(lái)自臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)、制藥企業(yè)等14家單位，共230余位代表報(bào)名參會(huì)。會(huì)議旨在幫助從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作的人員了解醫(yī)療器械新的政策法規(guī)，提升醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究水平，提高醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量，順利通過(guò)審評(píng)查驗(yàn)中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)核查。

18日上午，在簡(jiǎn)短的開(kāi)幕式上，口腔醫(yī)院黨委書(shū)記廖嵐，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)榮譽(yù)主委、江西省藥物臨床試驗(yàn)與研究學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)熊玉卿分別代表主辦單位、授課專(zhuān)家致辭。開(kāi)幕式由口腔醫(yī)院副院長(zhǎng)歐曉艷主持。

會(huì)議邀請(qǐng)熊玉卿教授，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員與秘書(shū)長(zhǎng)夏春華教授，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員姜敏博士，中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院急診綜合科主任兼院感科科長(zhǎng)余東升教授，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)理事江歡英，他們分別就醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)政策解讀、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理現(xiàn)場(chǎng)審查、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)運(yùn)行過(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題與對(duì)策、口腔局部麻醉藥物的合理選擇與風(fēng)險(xiǎn)防范、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制等內(nèi)容進(jìn)行了授課和交流，講座內(nèi)容豐富、深入淺出，對(duì)器械臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展和提高研究質(zhì)量具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。

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